PRA Health Sciences Groningen Contact Chenthuran Raveerathan
 
 
Delen Tools

 
22-01-2019

(Senior) Validation Officer (32-40 uur per week)

Bij PRA Health Sciences ben je niet enkel getuige van de toekomst van klinische geneesmiddelenontwikkeling. Je maakt er deel van uit!

Wij groeien, snel! Heb je affiniteit met de medische wetenschap en heb je ervaring met validatie? Zoek je een uitdagende baan binnen het geneesmiddelenonderzoek en ben jij straks verantwoordelijk voor de validatie-activiteiten? PRA Health Sciences breidt uit in Groningen en is op zoek naar jou!

(Senior) Validation Officer (32 – 40 uur per week)

Wat ga je doen als Validation Officer binnen PRA?
Als Validatie Officer ben je verantwoordelijk voor het initieëren en organiseren van validatie-activiteiten binnen onze kliniek, klinisch chemisch laboratorium en apotheek (o.a. cleanrooms) in Groningen. Daarnaast voer je incidenteel validatieactiviteiten uit voor onze locaties in Oost Europa en mogelijk de VS.
• Testen, validaties en calibraties zoals beschreven in het validatieplan uitvoeren op apparatuur; van koelkasten van onze kliniek voor geneesmiddelenonderzoek tot Patiënt Monitoring Systemen en complexe apotheek apparatuur
• In- en externe partijen ondersteunen bij validatieprocessen of optreden als projectleider in validatieprocessen
• Validatiefiles creëeren en validatieplannen schrijven
• Validatiedocumenten reviewen
• Continu verbeteren van processen en kwaliteit
• Kennis overbrengen aan in- en externe partijen over validatie
• Te woord staan van auditors en inspecteurs over validatie

Als Validation Officer werk je op onze locatie in Groningen, samen met je collega validation officer. Verder werk je samen met collega’s van ons laboratorium in Assen en op locaties buiten Nederland. De werkzaamheden dienen uitgevoerd te worden conform GxP, GAMP en FDA regels.

Wat breng jij mee als Validation Officer?
• Je hebt MBO plus of HBO werk- en denkniveau
• Gedegen kennis van validatie van apparatuur binnen klinische studies
• Je hebt kennis van GMP of GxP regelgeving. Daarnaast is kennis m.b.t. cleanrooms een pré
• Je hebt affiniteit met techniek en IT systemen
• Goede communicatieve vaardigheden, kwaliteits- en oplossingsgericht
• Daarnaast kan je goed zelfstandig werken en je bent proactief
• Goede beheersing van de Engelse taal in woord en geschrift

Wat doet PRA Health Sciences?
In opdracht van farmaceutische bedrijven doet PRA Health Sciences wereldwijd wetenschappelijk onderzoek naar de werking van geneesmiddelen bij mensen. In Nederland heeft PRA Health Sciences de divisie Early Development Services (EDS) met zo’n 700 medewerkers. Hier wordt enerzijds klinisch- en anderzijds bioanalytisch onderzoek verricht.

Werken bij PRA Health Sciences betekent dat je werkt aan de ontwikkeling van de geneesmiddelen van de toekomst. Het betekent ook werken aan jezelf en bijdragen aan de ontwikkeling en groei van PRA Health Sciences. De ontwikkeling van onze mensen is het succes van onze organisatie. Onze internationale cultuur en dynamische organisatie trekt vooral mensen aan die gericht zijn op professionele groei, een belangrijke pijler voor onze organisatie die we graag koesteren. We bieden je de mogelijkheden die je in staat stellen om je carrière naar een hoger niveau te tillen.

Contact informatie:
Voor meer informatie kun je contact opnemen met Chenthuran Raveerathan of Wytske Bijma, Staff Recruiting Consultants via 050 – 402 2222.

Klaar voor een nieuwe uitdaging en wil je werken in onze kliniek?
Reageren? Klik op de 'Solliciteer' button en laat je cv en motivatie achter.

Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.


Keywords
MBO, HBO, Laboratorium Techniek, Technisch algemeen


 

 

Vacature @ update

Ontvang vergelijkbare vacatures per e-mail.

Heb je al een account? Inloggen
E-mail  
Bewaar zoekopdracht als

Vacature @ update

Ontvang vacatures van dit bedrijf per e-mail.

Heb je al een account? Inloggen
E-mail  
Bewaar zoekopdracht als